News zu Recht und Medizinprodukten

15.02.2012 // Produktmeldung

Patentrecht: Dienstleister gründet Niederlassung in Deutschland

Direkte Validierung soll Zeit sparen

Direkte Validierung für europäische Patente: Diese Dienstleistung bietet die schwedische Direct Validation nun auch von einer deutschen Niederlassung aus an.

16.12.2011 // Produktmeldung

Normung: Deutschland und USA beschließen engere Zusammenarbeit

DIN trifft ANSI

Amerikanische und deutsche Normungsorganisationen wollen besser zusammenarbeiten: Sie gründen daher einen Standards Round Table. Hightech-Themen wie die Elektromobilität und Smart Grid werden hier behandelt.

16.12.2011 // Produktmeldung

Aktuelle Rechtsvorschriften: „Klinische Bewertung von Medizinprodukten"

Leitfaden für Medizinprodukte

Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat den Leitfaden „Klinische Bewertung von Medizinprodukten – Klinische Daten, klinische Prüfung" in komplett überarbeiteter Fassung neu aufgelegt.

16.12.2011 // Produktmeldung

Europäisches Medizinproduktesystem: Laut BVMed mit vielen Vorteilen

Europa kommt im Vergleich zu den USA gut weg

In einer Studie wurden die Rückrufe von Medizinprodukten in den USA und Europa verglichen. Das sollte einen Anhaltspunkt dafür geben, wie sicher die jeweiligen System für den Marktzugang sind. Die Konformitätsbewertung im Rahmen der CE-Kennzeichnung wird dabei positiv bewertet.

16.12.2011 // Produktmeldung

Medizinprodukte: Verhaltenskodex für Benannte Stellen

Vorreiter der Harmonie

Elf Benannte Stellen unterzeichnen einen freiwilligen Verhaltenskodex für Medizinprodukte. Ihr wichtigstes Ziel ist, die Anforderungen an europäische Hersteller von Medizinprodukten weiter zu harmonisieren.

Recht - speziell für die Medizintechnik-Branche

Recht – was für alle Unternehmen gilt

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