News zu Rechtsfragen der Medizintechnik-Branche

Rechtsfragen bei Servicerobotern

Wer haftet?

Bei der Entwicklung von mobilen Servicerobotern sind neben den technischen Herausforderungen auch rechtliche und ethische Aspekte zu berücksichtigen.

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Neue Leitnorm fürs Gesundheitswesen: Dekra bietet Infoveranstaltungen an

Roadshow für die DIN EN 15224

Ein neues Regelwerk für das Gesundheitswesen ist auf dem Weg, zum bereichsspezifischen Standard zu werden. Dekra informiert im Mai, Juni und Juli in Veranstaltungen über die Chancen der neuen, maßgeschneiderten...

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Patentrecht: Experten sehen in Chinas Strategie eine Bedrohung für den deutschen Mittelstand

Von Imitation zu Innovation

Die Zahl der in China angemeldeten Schutzrechte ist in den vergangenen Jahren deutlich gestiegen. Auch die Zahl der Klagen gegen Verletzungen dieser Patente nehmen zu. Patentexperten warnen nun davor,...

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BVMed: Anhörung zu Bestechlichkeit im Gesundheitsmarkt

Sinnvolle Kooperationen

Der Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) befürwortet eine gesetzliche Regelung, die Korruption im Gesundheitswesen unter Strafe stellt. Sinnvolle Kooperationen sollten jedoch nicht erschwert ...

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Maschinenrichtlinie: Leitfaden zu Anforderungen für Analysen- und Laborgeräte

Auch spezielle mechanische Gefahren prüfen und mindern

Der Branchenverband Spectaris hat einen Leitfaden zur Anwendung der neuen Maschinenrichtlinie auf elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte herausgegeben.

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medizin&technik –
Ingenieurwissen für die Medizintechnik

Arzneimittelbezeichnungen: Zulassungsbehörden setzen engere Grenzen

Schutz der Patienten vor irreführenden Namen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) haben eine neue „Leitlinie zur Bezeichnung von Arzneimitteln" auf denWeg gebracht. Sie soll vor allem...

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Neue Zeitschrift: Informationen zu Innovations- und Technikrecht

Auch branchenspezifische Rechtsfragen werden betrachtet

„Innovations- und Technikrecht" (InTeR) heißt die deutschlandweit erste Zeitschrift, die sich gezielt mit Fragen und Themen des Innovationsrechts und des Technikrechts befasst und jetzt erstmals erschien....

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Neue VDE-Anwendungsregel: Hilfe bei der Klassifizierung von Medizinprodukten für AAL

Zertifizierung erforderlich?

Experten wollen mit einer Anwendungsregel die Entscheidung darüber erleichtern, welche Produkte oder auch Systeme im Umfeld des Ambient Assisted Living eine Zertifizierung nach den für Medizinprodukte...

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Neue Medizinprodukte-Verordnung: Unternehmen im Raum Tuttlingen hinterfragen Details

Was genau gehört verboten?

Die neue Medizinprodukte-Verordnung erregt die Gemüter: Sie soll zwar die Sicherheit für Patienten verbessern, hätte aber auch gravierende Folgen für die Branche. Daher haben Unternehmen aus dem Südwesten...

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KMU-Patentaktion: Unterstützung beim Schutz von Ideen für die gewerbliche Nutzung

Ideen sichern

Viele kleinere und mittlere Unternehmen entwickeln hoch innovative Lösungen und Produkte, sichern sich diese aber nicht durch Schutzrechte. Mit der Initiative Signo fördert das BMWiUnternehmen bei der...

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Healthcare Compliance: Transparenz für Arzt und Unternehmen

Offenlegen und dokumentieren

Zusammenarbeit von Ärzten, medizinischen Einrichtungen und Unternehmen der Medizintechnologie braucht die Regeln der „Healthcare Compliance" – ohne dass diese die gemeinsame Arbeit verhindern. Darin waren...

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Identifikation von Medizinprodukten

Internationales UDI-System soll 2015 starten

Die Entscheidung für ein weltweites System zur Identifikation von Medizinprodukten ist gefallen: Das System „ Unique Device Identification" soll unter anderem auf Basis von GS1-Standards Patientensicherheit...

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Aufbereitung von Medizinprodukten: Was in der EU diskutiert wird

Gleiche Pflichten für Hersteller und Aufbereiter

Mit der derzeit diskutierten neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte wird erstmals ein europaweit einheitlicher Rechtsrahmen für die Aufbereitung von Medizinprodukten geschaffen. Das begrüßten die Experten...

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Schadstoffmanagement: Leitfaden für mittelständische Unternehmen

Praxisorientierte Unterstützung

Das Fraunhofer IPA und der Deutscher Industrieverband für optische, medizinische und mechatronische Technologien haben einen Leitfaden zum Schadstoffmanagement erstellt. Er ist eine praktische Hilfestellung...

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Aufbereitung von Medizinprodukten

RKI stellt Neufassung der Empfehlungen vor

Die Neufassung der Empfehlung über die „ Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten" liegt nach Informationen des Berliner Bundesverbandes Medizintechnologie (BVMed) nun vor...

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