Recht - speziell für die Medizintechnik-Branche

04.11.2011 // Fachartikel Heilmittelwerbegesetz und Social Media: Unternehmen haften für Postings der Mitarbeiter HWG gilt auch für die eigene Facebook-Seite Was ein Unternehmen zu Medizinprodukten veröffentlichen darf, regelt das Heilmittelwerbegesetz. Und wie sieht es bei Postings im Social Web aus? Rechtsanwalt Dr. Peter Dieners erläutert, was erlaubt ist und wo man vorsichtig sein muss.
26.09.2011 // Fachartikel Produktzulassung in den USA: Was sich in Sachen 510(k) tut „Die FDA schaut genauer hin" In den USA wird diskutiert, ob und wie die Regeln für die Zulassung von Medizinprodukten verändert werden sollen. Das Meinungsspektrum reicht von Korrekturen am 510(k)-Paragraphen bis zur völligen Neuordnung. Zulassungsexperte Dr. Michael Dörffel gibt einen Überblick.	22.08.2011 // Fachartikel RAL Gütezeichen Medizintechnik: Durchblick bei Service, Vertrieb, Aus- und Weiterbildung „Rund 100 Mitstreiter – dann ist das Gütezeichen quasi Pflicht" Ein neues Konzept, um Qualität auch im Service nachzuweisen, hat die Gütegemeinschaft Medizintechnik (GGMT) beschrieben. Was hinter ihrem RAL-Gütezeichen steckt und für wen es interessant ist, erläutert GGMT-Geschäftsführer Dr. Oliver Cerza.
22.08.2011 // Fachartikel Produktionssysteme: Rechtliche Spielräume für die Medtech-Branche und wie man sie nutzt „Nicht alle Änderungen sind tabu" Die spezielle regulatorische Situation in der Medizintechnik sollte Unternehmen nicht in eine Starre verfallen lassen, die jede Anpassung in den Produktionssystemen verhindert. Was erlaubt ist und wie man ein wandlungsfähiges System plant, untersucht unter anderem Florian Albrecht vom PTW.

26.04.2011 // Fachartikel

IEC 80001-1: Kommende Norm soll medizinische IT-Netze sicherer machen

„Lieber Ehevertrag als Rosenkrieg"

Noch ist die deutsche Version der neuen Norm IEC 80001-1 nicht veröffentlicht. Dennoch sollten sich die Medizingerätehersteller schon jetzt damit befassen und über Serviceverträge für IT-Netzwerke in Kliniken nachdenken. Das rät Oliver Christ, der die Norm mit erarbeitet hat.

08.06.2009 // Fachartikel Recht: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in den USA und Kanada Freier Welthandel gerät in Übersee häufig zum Hürdenlauf Einer der wichtigsten Märkte für deutsche Medizinprodukte liegt in Übersee. Der Markteintritt wird den Herstellern aber oft durch Handelshemmnisse und unterschiedliche regulatorische Anforderungen erschwert. Dieser Artikel stammt aus
08.11.2010 // Interview Compliance: Auch für kleine und mittlere Medizintechnik-Unternehmen ein wichtiges Thema Compliance-Officer werden zum Wettbewerbsfaktor Der Medizintechnik-Markt ist zunehmend von Ausschreibungen geprägt, bei denen auch das Thema Compliance eine Rolle spielen kann. Worauf Unternehmen in diesem Zusammenhang achten müssen, erläutert Rechtsanwalt Dietmar Corts.	13.10.2010 // Fachartikel Kartellrecht: Bundesamt nimmt jeden Informationsaustausch genau unter die Lupe „Was harmlos klingt, ist trotzdem oft verboten" Hohe Bußgelder drohen, wenn sich Gespräche mit Wettbewerbern um das künftige Marktgeschehen drehen. Was darunter fällt, ist weit gefasst. Viele Unternehmen sehen die Risiken aber noch nicht, warnt Expertin Dr. Heidi Wrage-Molkenthin. Dieser Artikel stammt aus
23.08.2010 // Fachartikel Haftung: Dazu sind die Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet Zum Wohle des Patienten Hersteller von Medizinprodukten müssen ein hohes und kontrolliertes Schutzniveau gewährleisten. Daher sind Medizin- produkte notwendigerweise mit einer CE-Kennzeichnung zu versehen – das gilt auch für Zusatzkomponenten. Dieser Artikel stammt aus

02.06.2010 // Fachartikel

Künstliche Intelligenz: Forscher klären, wer Schuld ist, wenn ein Gerät Fehler macht

Hersteller haften für ihre Roboter – oder nicht?

Ob Hersteller, Programmierer oder Nutzer für die Dummheiten von Rollstühlen mit Navi aufkommen müssen, definieren Juristen und Ingenieure in einem Forschungsprojekt. Sie interessieren sich auch für andere Produkte mit künstlicher Intelligenz.

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Recht – was für alle Unternehmen gilt

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